Справочник

Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-

РЗН 2022/17923

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160812
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17923
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)". Вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i T-Uptake Microparticles) – 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i T-Uptake Conjugate) – 2 х 4,2 мл; - Дилюент теста (Alinity i T-Uptake Assay diluent) – 2 х 5,9 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967985167537471
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12031753 3306967985167537471 «Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)"». 2 картриджа по 100 тетов в составе:

Документы