Справочник
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)"
РЗН 2020/12232
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12232
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i СА 15-3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i СА 15-3 Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i СА 15-3 Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i СА 15-3 Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491635705446
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11680498 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)", вариант 1, 2 картриджа на 100 тестов в составе: |
| 11680499 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)", вариант 2, 2 картриджа на 500 тестов в составе: |