Справочник
Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)"
РЗН 2020/9536
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149103
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9536
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i СА 19-9XR Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i СА 19-9XR Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i СА 19-9XR Microparticles) - 2 х 27,0 мл; - конъюгат (Alinity i СА 19-9XR Conjugate) - 2 х 26,5 мл; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493397313134
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641625 | 3306969493397313134 | Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе |
| 11641626 | 3306969493397313134 | Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 500 тестов в составе |