Справочник

Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)»

РЗН 2021/13402

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155508
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13402
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)». 2 картриджа по 100 тестов в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i НЕ4 Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i НЕ4 Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967665695790093
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11802280 3306967665695790093 Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «НЕ4 Реагенты (Alinity i НЕ4 Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Документы