Справочник

Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом

РЗН 2025/25088

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187141
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25088
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом. , в вариантах исполнения: 1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе: - реагент А - 1 флакон по 20 мл; - реагент В - 1 флакон по 5 мл; - инструкция по применению. 2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе: - реагент А - 1 флакон по 40 мл; - реагент В - 1 флакон по 10 мл; - инструкция по применению. 3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965851407652309
Адрес места производства или изготовления
Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain, Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12458593 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе:
12458594 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе:
12458595 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе:
12458596 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе:
12458597 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе:
12458598 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе:

Документы