Справочник

"Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021

РЗН 2022/19267

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166197
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19267
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-27
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021. , варианты исполнения: I. Комплектация № 1: 1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл. 2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл. 3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл. II. Комплектация № 2: 1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл. 2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967328742184539
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12206564 3306967328742184539 Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ) по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021 Комплектация № 1:
12206565 3306967328742184539 Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ) по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021 Комплектация № 2:

Документы