Справочник

Набор реагентов для количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Реагенты (Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit)»

Г004-00110-00/03998167

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194207
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03998167
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Реагенты (Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit)». Модели: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i PG I Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i PG I Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i PG I Assay Specific Diluent) - 2 х 10,4 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i PG I Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i PG I Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i PG I Assay Specific Diluent) - 2 х 47,1 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации-заявителя
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Производитель медицинского изделия
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969615644497030
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13036452 3306969615644497030 2 картриджа по 500 тестов
13036453 3306969615644497030 2 картриджа по 100 тестов

Документы