Справочник
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)»
РЗН 2021/14829
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157892
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14829
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)». Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 6,6 мл - Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл - Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл Инструкция по применению II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 32,1 мл - Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл - Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 42,2 мл Инструкция по применению
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985898 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: |
| 11985899 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: |