Справочник
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg)
РЗН 2023/21762
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169302
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21762
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в варианте исполнения 50 тестов: 1. Кассета с реагентами - 1 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1) - 1х1,5 мл. 3. Калибратор 2 (Cal 2) - 1х1,5 мл. 4. Калибратор 3 (Cal 3) - 1х1,5 мл. 5. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в варианте исполнения 100 тестов: 1. Кассета с реагентами - 1 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1) - 1х1,5 мл. 3. Калибратор 2 (Cal 2) - 1х1,5 мл. 4. Калибратор 3 (Cal 3) - 1х1,5 мл. 5. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859
- Адрес места производства или изготовления
- Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252182 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в варианте исполнения 50 тестов: |
| 12252183 | 3306968763336758859 | Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg), в варианте исполнения 100 тестов: |