Справочник
Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
РЗН 2025/24800
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186461
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24800
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FDP R1 3,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент FDP R2 3,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент FDP Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор FDP Calibrator (уровни 0-5) 0,5 мл - 6 флаконов. 4.1. Калибратор FDP Calibrator уровень 0, 0,5 мл - 1 флакон. 4.2. Калибратор FDP Calibrator уровень 1, 0,5 мл - 1 флакон. 4.3. Калибратор FDP Calibrator уровень 2, 0,5 мл - 1 флакон. 4.4. Калибратор FDP Calibrator уровень 3, 0,5 мл - 1 флакон. 4.5. Калибратор FDP Calibrator уровень 4, 0,5 мл - 1 флакон. 4.6. Калибратор FDP Calibrator уровень 5, 0,5 мл - 1 флакон. 5. Флакон для переноса дилюента - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лист калибровочных значений - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FDP R1 3,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент FDP R2 3,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент FDP Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Флакон для переноса дилюента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FDP R1 5,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент FDP R2 5,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент FDP Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор FDP Calibrator (уровни 0-5) 0,5 мл - 6 флаконов. 4.1. Калибратор FDP Calibrator уровень 0, 0,5 мл - 1 флакон. 4.2. Калибратор FDP Calibrator уровень 1, 0,5 мл - 1 флакон. 4.3. Калибратор FDP Calibrator уровень 2, 0,5 мл - 1 флакон. 4.4. Калибратор FDP Calibrator уровень 3, 0,5 мл - 1 флакон. 4.5. Калибратор FDP Calibrator уровень 4, 0,5 мл - 1 флакон. 4.6. Калибратор FDP Calibrator уровень 5, 0,5 мл - 1 флакон. 5. Флакон для переноса дилюента - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лист калибровочных значений - 1 шт. IV. Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FDP R1 5,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент FDP R2 5,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент FDP Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Флакон для переноса дилюента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967012374222108
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466746 | 3306967012374222108 | Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 1. |
| 12466747 | 3306967012374222108 | Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 2. |
| 12466748 | 3306967012374222108 | Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 3. |
| 12466749 | 3306967012374222108 | Набор реагентов для количественного определения продуктов распада фибрина/фибриногена (FDP) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 4. |