Справочник

Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)"

РЗН 2023/21235

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170538
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21235
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Assay Diluent) - 2 x 5,9 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965869082449440
Адрес места производства или изготовления
Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12285123 3306965869082449440 I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Документы