Справочник

Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX

РЗН 2020/9559

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148559
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9559
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX. в вариантах исполнения: 1. PCT Test Kit, 160 тестов: - измерительный картридж на 16 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов: - измерительный картридж на 8 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Производитель медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779299177623
Адрес места производства или изготовления
Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark, Biolinja 12, Turku, 20750, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11605864 3306965779299177623 1. PCT Test Kit, 160 тестов:
11605865 3306965779299177623 2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов:

Документы