Справочник

Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)"

РЗН 2019/9451

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147326
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 32,1 мл; - конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 31,6 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653822379651
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609045 3306965653822379651 Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов
11609046 3306965653822379651 Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)» 2 картриджа по 600 тестов

Документы