Справочник

Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека методом VOX на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03654791

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192326
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03654791
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека методом VOX на биохимических анализаторах серии BS. Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека методом VOX на биохимических анализаторах серии BS: 1. Bil-D, в составе: - Реагент R1, 35 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 18 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Bil-D, в составе: - Реагент R1, 38 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 20 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Bil-D, в составе: - Реагент R1, 58 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 32 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968973001627068
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10990321 3306968973001627068 Bil-D
10990322 3306968973001627068 Bil-D
10990323 3306968973001627068 Bil-D

Документы