Справочник
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена "Carcinoembryonic Antigen (CEA)" методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro
РЗН 2025/25857
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189775
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25857
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена "Carcinoembryonic Antigen (CEA)" методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена «Carcinoembryonic Antigen (СЕА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный раково-эмбрионального антигена, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 3. Раствор контрольный раково-эмбрионального антигена, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор раково-эмбрионального антигена, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор раково-эмбрионального антигена, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена «Carcinoembryonic Antigen (СЕА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный раково-эмбрионального антигена, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 3. Раствор контрольный раково-эмбрионального антигена, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор раково-эмбрионального антигена, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор раково-эмбрионального антигена, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дируи Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967009438209297
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12529736 | 3306967009438209297 | I. Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена «Carcinoembryonic Antigen (СЕЛ)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: |
| 12529737 | 3306967009438209297 | II. Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена «Carcinoembryonic Antigen (СЕА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: |