Справочник
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)
РЗН 2023/19827
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167776
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19827
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA). варианты исполнения: I. Фасовка 200 тестов, в составе: 1. Упаковка с шариками CEA Bead Pack (200 шариков) - 1 упаковка. 2. Клин с реагентом CEA Reagent Wedges (11,5 мл) - 1 клин. 3. Калибратор с низкой концентрацией CEA Adjustors (LCEL), 2 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией CEA Adjustors (LCEH), 2 мл - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Фасовка 600 тестов, в составе: 1. Упаковка с шариками CEA Bead Pack (200 шариков) - 3 упаковки. 2. Клин с реагентом CEA Reagent Wedges (11,5 мл) - 3 клина. 3. Калибратор с низкой концентрацией CEA Adjustors (LCEL), 2 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией CEA Adjustors (LCEH), 2 мл - 2 флакона. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967009438209297
- Адрес места производства или изготовления
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12213920 | 3306967009438209297 | I. Фасовка 200 тестов, в составе: |
| 12213921 | 3306967009438209297 | II. Фасовка 600 тестов, в составе: |