Справочник

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA))

РЗН 2023/19523

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167784
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19523
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA)). Фасовка 200 тестов: 1. Упаковка с шариками BR-MA Bead Pack (200 шариков) – 1 упаковка 2. Клин с реагентом BR-MA Reagent Wedges (11,5мл) – 1 клин 3. Калибратор с низкой концентрацией BR-MA Adjustors (LBLR), 2 мл - 1 флакон 4. Калибратор с высокой концентрацией BR-MA Adjustors (LBRH), 2 мл - 1 флакон
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491635705446
Адрес места производства или изготовления
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12213970 3306969491635705446 Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA)) 200 тестов:

Документы