Справочник
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)"
РЗН 2019/8857
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147014
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8857
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)". Варианты исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) - 2 х 6,1 мл. Инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CEA Microparticles) - 2 х 32,1 мл; - Конъюгат (Alinity i CEA Conjugate) - 2 х 31,6 мл. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967009438209297
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11602033 | 3306967009438209297 | Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Реагенты (Alinity i СЕА Reagent Kit), вариант исполнения 1, 2 картриджа по 100 тестов |
| 11602034 | 3306967009438209297 | Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Реагенты (Alinity i СЕА Reagent Kit), вариант исполнения 2, 2 картриджа по 600 тестов |