Справочник
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))
РЗН 2023/19831
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167782
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19831
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)). в составе: Фасовка 200 тестов: 1. Упаковка шариков OM-MA Bead Pack (200 шариков) - 1 шт. 2. Реагентный клин OM-MA Reagent Wedge, 11,5 мл. - 1 шт. 3. Калибратор с низкой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPL), 2 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPH), 2 мл - 2 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966450538813383
- Адрес места производства или изготовления
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12213969 | 3306966450538813383 | Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)) 200 тестов: |