Справочник

Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03729345

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192656
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03729345
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS. модели: 1. RF, в составе: - Реагент R1, 40 мл – 2 шт.; - Реагент R2, 15 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. RF, в составе: - Реагент R1, 40 мл – 2 шт.; - Реагент R2, 15 мл – 2 шт.; - Калибратор уровень a, 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор уровень b, 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор уровень c, 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор уровень d, 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор уровень e, 0,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967539262690789
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10999373 3306967539262690789 RF, в составе:
10999374 3306967539262690789 RF, в составе:

Документы