Справочник
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)
РЗН 2019/8966
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146232
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8966
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET). в составе: 1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт. 2. Реагент HIV-1 MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт. 3. Количественный стандарт РНК (RNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт. 4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11583343 | 3306965468828407657 | Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV- 1/с4800 HIV-1 AMP/DET) |