Справочник
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021
РЗН 2022/17614
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163127
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17614
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021. варианты исполнения: 1. Фасовка S, стрипы, в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Калибровочный образец HCV-CT1 (5*10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл); - Калибровочный образец HCV-CT2 (5*10^4 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки, в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Калибровочный образец HCV-CT1 (5*10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл); - Калибровочный образец HCV-CT2 (5*10^4 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12100028 | 3306968782370510487 | «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный)» по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021, в вариантах исполнения: 1) Фасовка S, стрипы |
| 12100029 | 3306968782370510487 | «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный)» по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021, в вариантах исполнения: 2) Фасовка S, пробирки |