Справочник
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С количественный) по ТУ 9398-011-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 5223
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С количественный) по ТУ 9398-011-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1.Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот "Проба-НК", включающий: - отрицательный контрольный образец (ОК), - внутренний контрольный образец (РНК-ВК), - лизирующий раствор, - реагент для преципитации, - промывочный раствор №1, - промывочный раствор №2, - буфер для растворения; 2.Панель стандартных образцов, включающая: - HСV-РНК-СТ 1 (1x106 коп/мл), - HСV-РНК-СТ 2 (3x103 коп/мл), - праймер ОТ-HCV+дНТФ, - обратную транскриптазу; 3.Комплект реагентов для ПЦР-амплификации, включающий: - ПЦР-буфер, - смесь для амплификации, запечатанную парафином, - Taq-полимеразу, - положительный контрольный образец ДНК, - масло минеральное.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668690 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С количественный) по ТУ 9398-011-46482062-2006 |