Справочник
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ) по ТУ 9398-010-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 5247
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ) по ТУ 9398-010-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1.Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот, включающий: - отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл); - внутренний контрольный образец (~500 копий РНК/мкл) - 1 пробирка (1,0 мл); - лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл); - реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл); - буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл); 2.Калибровочные образцы: - ВИЧ-РНК-СТ1 (1x106 коп/мл) - 5 пробирок (по 0,3 мл); - ВИЧ-РНК-СТ2 (3x103 коп/мл) - 5 пробирок (по 0,3 мл); 3.Комплект реагентов для обратной транскрипции, включающий: - ОТ-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - ОТ-праймеры+дНТФ - 1 пробирка (100 мкл); - обратную транскриптазу (100 ед/мкл) - 1 пробирка (50 мкл); 4.Комплект реагентов для ПЦР-амплификации, включающий: - ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,0 мл); - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 200 мкл); - Taq-полимеразу (5 ед/мкл) - 1 пробирка (50 мкл); - положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (150 мкл); - масло минеральное - 2 пробирки (по 1,0 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668682 | 3306965468828407657 | Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ) по ТУ 9398-010-46482062-2006 |