Справочник
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики)
РЗН 2021/13331
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152800
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13331
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики). в составе: 1. Готовая смесь для амплификации HIV-1 - 12 стрипов по 8 пробирок. 2. HIV-1 стандартные положительные контроли РНК: - HIV-1 SPC1 - 1 пробирка (1,3 мл); - HIV-1 SPC2 - 1 пробирка (1,3 мл); - HIV-1 SPC3 - 1 пробирка (1,3 мл); - HIV-1 SPC4 - 1 пробирка (1,3 мл); - HIV-1 SPC5 - 1 пробирка (1,3 мл). 3. Низко позитивный контроль HIV-1 PC (LPC) (1,3 мл) - 3 пробирки. 4. Высоко позитивный контроль HIV-1 PC (HPC) (1,3 мл) - 3 пробирки. 5. Негативный контроль NTC (2 мл) - 3 пробирки. 6. Буфер SL (1,3 мл) - 2 пробирки. 7. Прозрачная покрывающая пленка - 1 шт. 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Бионир Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea