Справочник

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP

РЗН 2025/26174

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190655
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26174
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 1.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 1.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 2.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 2.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 3.2. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения № 4, в составе; 4.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Место нахождения организации-заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Производитель медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653604275842
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12535480 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе:
12535481 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения № 2, в составе:
12535482 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения № 3, в составе:
12535483 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения № 4, в составе:
12535484 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения № 5, в составе:

Документы