Справочник

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)

РЗН 2021/15161

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156490
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15161
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-03-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV). в вариантах исполнения: I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas с 111), в составе: 1. Реагент R1, флакон объем 17,4 мл - 2 шт. 2. Реагент SR, флакон объем 6,9 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems). III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems).
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653604275842
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11917928 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV), в вариантах исполнения: I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas с
11917929 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV), в вариантах исполнения: II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS IN
11917930 3306965653604275842 Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV), в вариантах исполнения: III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c

Документы