Справочник
Набор реагентов для количественного определения СА 125 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-СА 125»)
Г004-00110-00/03793656
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193101
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03793656
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения СА 125 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-СА 125»). 1. Картридж с реагентами – 1 штука: -Иммуносорбент – магнитные частицы с иммобилизованными антителами к СА 125: 1 флакон 5,0 мл; -Конъюгат – антитела к СА 125, меченные акридином: 1 флакон 10,0 мл; 2. Калибратор 1, Калибратор 2 – калибраторы, содержащие известные концентрации СА 125: Калибратор 1 – 1 пробирка 0,5 мл, Калибратор 2 – 1 пробирка 0,5 мл; 3. КС1, КС2 – контрольные сыворотки, содержащие известные концентрации СА 125: КС1 – 1 пробирка 0,5 мл, КС2 – 1 пробирка 0,5 мл; 4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 штука; 5. Инструкция по применению: 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
- Юридический адрес производителя
- 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966450538813383
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, 603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11032749 | 3306966450538813383 | Набор реагентов для количественного определения СА 125 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-СА 125») |