Справочник

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом

РЗН 2020/11565

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149480
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11565
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом. в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер цельной крови - 1 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968083490412257
Адрес места производства или изготовления
№ 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11663102 3306968083490412257 Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом, в составе:

Документы