Справочник
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T)
РЗН 2025/24445
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183587
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Контроль Boditech Troponin Т уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 6. Контроль Boditech Troponin Т уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 7. Калибратор Boditech Troponin Т уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 8. Калибратор Boditech Troponin Т уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Бодитек Мед Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968085528844010
- Адрес места производства или изготовления
- 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12454047 | 3306968085528844010 | Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin Т), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: |
| 12454048 | 3306968085528844010 | Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin Т), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: |