Справочник

Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024

РЗН 2024/23684

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181797
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23684
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024. в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - реагент 1 -1 фл. (30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (10 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 1 фл. (100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №2, в составе: - реагент 1 -1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 2 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №3, в составе: - реагент 1 - 2 фл. (по 43,5 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 14,5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 4 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №4, в составе: - реагент 1 - 4 фл. (по 15 мл); - реагент 2 - 4 фл. (по 5 мл); - реагент 3 (лизирующий реагент) - 3 фл. (по 100 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415082 3306965888401413752 Набор реагентов для кроличественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024: Комплектация № 1
12415083 3306965888401413752 Набор реагентов для кроличественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024: Комплектация № 2
12415084 3306965888401413752 Набор реагентов для кроличественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024: Комплектация № 3
12415085 3306965888401413752 Набор реагентов для кроличественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-113-27428909-2024: Комплектация № 4

Документы