Справочник

Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина в венозной крови человека (HbA1c liquidirect)

РЗН 2023/20200

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168014
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20200
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-05-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина в венозной крови человека (HbA1c liquidirect). в составе: 1. Реагент латексный (R1), 1 флакон 135 тестов. 2. Раствор антител (R2), 1 флакон 135 тестов. 3. Реагент лизирующий (LYS), 2 флакона по 100 мл. 4. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Производитель медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12221599 3306965888401413752 «Набор реагентов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина в венозной крови (HbAlc liquidirect)»

Документы