Справочник
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)"
РЗН 2021/14043
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156471
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14043
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Free PSA Microparticles) - 2 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Free PSA Conjugate) - 2 x 26,5 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965350607754627
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11917811 | 3306965350607754627 | 1. Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 11917812 | 3306965350607754627 | 2. Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" 2 картриджа по 500 тестов в составе: |