Справочник

Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro

РЗН 2025/25950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189845
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro. варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный свободного трийодтиронина, уровень 1,1 мл, - 1 шт. 3. Раствор контрольный свободного трийодтиронина, уровень 2,1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор свободного трийодтиронина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор свободного трийодтиронина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный свободного трийодтиронина, уровень 1,1 мл. - 1 шт. 3. Раствор контрольный свободного трийодтиронина, уровень 2,1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор свободного трийодтиронина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор свободного трийодтиронина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дируи Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Производитель медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965507382449165
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12531973 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного определений свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
12531974 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного определений свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина «Free Triiodothyronine (FT3)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:

Документы