Справочник

Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c K

РЗН 2025/25334

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188488
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25334
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)". , вариант исполнения: I. 2 картриджа по 200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Kappa Light Chains R1) - 2 х 45,5 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Kappa Light Chains R2) - 2 х 20,7 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.П.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965591385970037
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12577267 3306965591385970037 Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 200 тестов, в составе:

Документы