Справочник

Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)"

РЗН 2022/17047

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160358
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17047
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)". Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Tacrolimus Microparticles) – 2 х 6,6 мл - Конъюгат (Alinity i Tacrolimus Conjugate) – 2 х 7,8 мл - Разбавитель теста (Alinity i Assay Diluent) – 2 x 9,4 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969492969494124
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12004686 3306969492969494124 Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)", Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Документы