Справочник
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Rea
РЗН 2021/14676
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156496
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14676
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 набора по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1: - микрочастицы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - дилюент теста (Alinity i 2nd Generation Testosterone Assay Specific Diluent) - 2 x 25,0 мл; - дилюент теста (Alinity i 2nd Generation Testosterone Specimen Diluent) - 2 x 12,6 мл. 2. Картридж 2: - конъюгат (Alinity i 2nd Generation Testosterone Conjugate) - 2 x 6,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 набора по 2 картриджа на 200 тестов, в составе: 1. Картридж 1: - микрочастицы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Microparticles) - 2 x 21,9 мл; - дилюент теста (Alinity i 2nd Generation Testosterone Assay Specific Diluent) - 2 x 33,8 мл; - дилюент теста (Alinity i 2nd Generation Testosterone Specimen Diluent) - 2 x 46,9 мл. 2. Картридж 2: - конъюгат (Alinity i 2nd Generation Testosterone Conjugate) - 2 x 25,0 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969523604690669
- Адрес места производства или изготовления
- Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11918427 | 3306969523604690669 | Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)» Варианты исполнения: I. 2 набора по 2 картриджа на 100 тестов в сос |
| 11918428 | 3306969523604690669 | Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)» Варианты исполнения: II. 2 набора по 2 картриджа на 200 тестов в со |