Справочник

Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)"

РЗН 2022/17057

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162449
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17057
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) – 2 х 7,1 мл - Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) – 2 х 6,4 мл Инструкция по применению II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) – 2 х 29,2 мл - Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) – 2 х 28,5 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967953911583951
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073032 3306967953911583951 Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)», Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
12073033 3306967953911583951 Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)», Варианты исполнения: II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:

Документы