Справочник

Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"

РЗН 2021/13685

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154990
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)". в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967953911583951
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11791435 3306967953911583951 I. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 100 тестов
11791436 3306967953911583951 II. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"- Вариант исполнения на 500 тестов

Документы