Справочник
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-ТТГ") по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023
РЗН 2024/23920
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182022
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23920
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-ТТГ") по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023. в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт.: − иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованными антителами к ТТГ - 1 флакон 5,0 мл; − конъюгат - антитела к ТТГ, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл; 2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации ТТГ - Калибратор 1 - 1 пробирка 0,75 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 0,75 мл. 3. КС1, КС2 - контрольные сыворотки, содержащие известные концентрации ТТГ - КС1 - 1 пробирка 1,0 мл, КС2 - 1 пробирка 1,0 мл. 4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967982038586675
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12419919 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2023 |
| 12419920 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2024 |
| 12419921 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2025 |
| 12419922 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2026 |
| 12419923 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2027 |
| 12419924 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIA-ТТГ») по ТУ 21.20.23-253-05941003-2028 |