Справочник

Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)»

РЗН 2025/25373

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188326
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25373
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)». Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 5,9 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор на 2000 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 4 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 4 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 4 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12530104 3306967982038586675 Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)». Набор на 100 тестов.
12530105 3306967982038586675 Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)». Набор на 500 тестов.
12530106 3306967982038586675 Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)». Набор на 2000 тестов.

Документы