Справочник

Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (ТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro

РЗН 2024/22325

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178597
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22325
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (ТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 100 тестов, в составе: - Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 200 тестов, в составе: - Кассета с реагентом для определения тромбинового времени (TT) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967543725430264
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333303 3306967543725430264 1. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 100 тестов, в составе:
12333304 3306967543725430264 2. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (TT) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, 4 x 200 тестов, в составе:

Документы