Справочник

Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"

РЗН 2018/7856

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141654
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7856
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)". в следующих вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл. 2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11436388 3306967982038586675 I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
11436389 3306967982038586675 II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:

Документы