Справочник
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"
РЗН 2020/11485
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150545
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11485
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)". варианты исполнения: I. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2, в составе: 1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 5,4 мл. 1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 4,9 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 8,1 мл. 2. Картридж 2/2, в составе: 2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл. 2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 5,3 мл. 2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 5,3 мл. 3. Инструкция по применению. II. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2, в составе: 1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 24,8 мл. 1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 24,3 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 42,8 мл. 2. Картридж 2/2, в составе: 2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл. 2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 24,6 мл. 2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 24,8 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969443845805464
- Адрес места производства или изготовления
- Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11682158 | 3306969443845805464 | Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)" |