Справочник

Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II Elecsys

РЗН 2017/6329

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135410
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6329
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт. 2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969443845805464
Адрес места производства или изготовления
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11307401 3306969443845805464 Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Vitamin B 12 II Elecsys and cobas e analyzers)

Документы