Справочник

Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STA

РЗН 2025/25313

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187220
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25313
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 33,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 33,8 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969444080686489
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466426 3306969444080686489 Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)», варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
12466427 3306969444080686489 Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)», варианты исполнения: II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:

Документы