Справочник

Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024

РЗН 2025/25460

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188148
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25460
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024. , в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 1, 0,2 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе: - антитело мышиное моноклональное к антигену Giardia lamblia 65 кДa, концентрированное, пробирка Эппендорф № 2, 0,8 мл - 1 шт.; - реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии, вариант исполнения: №25 Система детекции: пероксидазный мышиный и кроличий набор на 1000 тестов, производства "Диагностик БиоСистемс, Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02512 - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России
Место нахождения организации-заявителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Производитель медицинского изделия
ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Юридический адрес производителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
ИНН производителя
7802010020
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966222788106236
Адрес места производства или изготовления
194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12470289 3306966222788106236 Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе:
12470290 3306966222788106236 Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе:

Документы