Справочник
Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019
РЗН 2022/16949
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160723
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16949
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019. в составе: I. Набор реагентов "HEPA-B-тест-Q", в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 1440 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 50 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 950 мкл. 6. КО-1: 2 пробирки, по 1500 мкл. 7. КО-2: 2 пробирки, по 1500 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029981 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019 |