Справочник
Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный" по ТУ 21.20.23-127-41390295-2021
РЗН 2022/19004
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164903
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19004
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный" по ТУ 21.20.23-127-41390295-2021. в составе: 1. Реакционная смесь, готово для использования - 1 пробирка, 1100 мкл. 2. Разбавитель, готово для использования - 2 пробирки по 1.8 мл. 3. Смесь ферментов, готово для использования - 1 пробирка, 550 мкл. 4. Внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизат - 1 пробирка. 5. Стандартный контрольный образец 1 (СКО 1), лиофилизат - 1 пробирка. 6. Стандартный контрольный образец 2 (СКО 2), лиофилизат - 1 пробирка. 7. Раствор для восстановления (РВ), готово для использования - 1 пробирка, 1,8 мл. 8. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов - 1 шт. 9. Инструкция -1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584, 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12165343 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления и количественного определения in vitro гепатита В (HBV) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови «HBV-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-124-41390295-2021, в исполнениях. Качественный № 1. |
| 12165344 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови «HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный» по ТУ 21.20.23-127- 41390295-2021. |