Справочник
Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020
РЗН 2022/16797
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160768
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16797
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020. в составе: I. Набор реагентов «HEPA-С-тест-Q», в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (50 мкл). 4. ОКО - 1 пробирка (1000 мкл). 5. ВКО - 1 пробирка (950 мкл). 6. КО-1 - 2 пробирки (по 1500 мкл). 7. КО-2 - 2 пробирки (по 1500 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030924 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-С-тест-Q |